La provincia expone los resultados definitivos del programa Ivermectina

Desde el día 23 de septiembre de 2021 están disponibles para su lectura (en formato preprint) los principales resultados del análisis realizado sobre la seguridad y eficacia del Programa de Intervención monitoreado con ivermectina llevado adelante en la Provincia.  Los mismos pueden consultarse en el sitio web:https://zenodo.org/record/5525362#.YU3U97hKjIU .

Dada la importancia de la temática abordada, las autoridades del Ministerio de Salud de La Pampa optaron por la difusión de este manuscrito antes de su aprobación definitiva por parte de una revista científica especializada, mediante el uso de una plataforma destinada a realizar este tipo de comunicaciones rápidas. No obstante, se espera que la publicación final en una revista especializada se concrete en los próximos meses.

Si bien el uso de ivermectina en la Provincia no forma parte de un estudio clínico, sino que es parte de un programa terapéutico destinado a contar con una herramienta potencialmente beneficiosa para los pacientes en este contexto de pandemia, con el apoyo técnico de la Dirección de Epidemiología de la Provincia y de científicos del CONICET, se analizó la evolución clínica de los pacientes a fin de obtener información valiosa en relación a las ventajas y desventajas de la implementación del programa. Utilizando datos provenientes de la base de datos epidemiológica de la Provincia, en la que se registran diariamente todos los casos diagnosticados, y del registro provincial de internaciones y defunciones relacionadas a COVID-19, se pudo comparar la evolución clínica de los pacientes medicados con el fármaco con respecto a quienes durante el mismo período de tiempo no recibieron dicho tratamiento.

De acuerdo con esta publicación, la participación en el programa monitoreado se asoció a una menor frecuencia de internación en terapia intensiva y a una menor mortalidad con respecto a quienes no participaron del mismo, llegando a ser hasta un 43% menor cuando se consideran solamente a los sujetos con mayor riesgo de complicaciones. Según los investigadores, un aspecto particularmente interesante de este análisis tiene que ver con la evaluación de seguridad realizada en más de 3.000 pacientes, que representa el mayor análisis de seguridad publicado hasta la fecha en relación a la seguridad del uso de la ivermectina en una dosis de 0,6 mg/día a lo largo de cinco días, confirmando la seguridad de este esquema terapéutico.

De 21232 sujetos con COVID-19, 3266 se ofrecieron y aceptaron participar en el programa de ivermectina y 17966 no lo hicieron y se consideraron controles. Un total de 567 participantes informaron 819 eventos adversos (EA); 3.13% suspendió la ivermectina debido a efectos adversos. La admisión a la UCI fue significativamente menor en el grupo de ivermectina en comparación con los controles entre los participantes de 40 años o más (1,2% frente a 2,0, razón de posibilidades 0,608; p = 0,024). De manera similar, la mortalidad fue menor en el grupo de ivermectina en el análisis del grupo completo (1,5% vs 2,1%, odds ratio 0,720; p = 0,029), así como en sujetos ≥ 40 años (2,7% vs 4,1%, odds ratio 0,655 ; p = 0,005).

Conclusión

Este informe destaca la seguridad y la posible eficacia de la ivermectina en dosis altas como una intervención potencialmente útil que merece una consideración basada en la salud pública para los pacientes con COVID-19.

Aún con los datos alentadores de estos resultados, las autoridades del Ministerio recordaron que, dado que no se trata de un ensayo clínico, sino del monitoreo de un programa de intervención llevado delante de acuerdo a pautas establecidas por la Organización Mundial de la Salud, es necesario que surjan evidencias provenientes de ensayos clínicos antes de recomendar el uso de este fármaco por fuera del marco de intervención monitoreada que se está llevando adelante en la Provincia. En especial, desalientan fuertemente la automedicación por parte de las personas.