{"id":11190,"date":"2020-12-30T20:47:49","date_gmt":"2020-12-30T23:47:49","guid":{"rendered":"http:\/\/revistabife.com\/?p=11190"},"modified":"2020-12-30T20:47:50","modified_gmt":"2020-12-30T23:47:50","slug":"ademas-de-la-vacuna-rusa-la-anmat-aprobo-la-vacuna-de-oxford-para-uso-de-emergencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistabife.com\/index.php\/2020\/12\/30\/ademas-de-la-vacuna-rusa-la-anmat-aprobo-la-vacuna-de-oxford-para-uso-de-emergencia\/","title":{"rendered":"Adem\u00e1s de la vacuna rusa, la ANMAT aprob\u00f3 la vacuna de Oxford para uso de emergencia"},"content":{"rendered":"\n

La ANMAT autoriz\u00f3 hoy la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca<\/strong> contra el coronavirus para uso de emergencia en la Argentina, horas despu\u00e9s de que recibiera luz verde en Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n

“Esta Administraci\u00f3n Nacional informa que, mediante la\u00a0Disposici\u00f3n 9271\/20, autoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto\u00a0COVID-19 Vacuna AstraZeneca<\/strong>\u00a0y nombre gen\u00e9rico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.”, se\u00f1al\u00f3 en un\u00a0comunicado\u00a0de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n

Esta vacuna ser\u00e1 producida en Argentina por el laboratorio mAbxience<\/strong>, seg\u00fan anunci\u00f3 el presidente Alberto Fern\u00e1nd<\/strong>ez en agosto, quien destac\u00f3 que el acuerdo permitir\u00e1 que el pa\u00eds pueda tener prioridad a la hora de acceder a las dosis. <\/p>\n\n\n\n

El empresario argentino Hugo Sigman, titular de mAbxience, hab\u00eda anunciado a principios de noviembre que recibi\u00f3 un pedido para producir en el pa\u00eds al menos 150 millones de dosis de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford, y que su valor rondar\u00e1 los 4 d\u00f3lares. La primera partida de fabricaci\u00f3n local estar\u00eda a fines de enero y deber\u00e1 ser enviada a M\u00e9xico para su fraccionamiento. Reci\u00e9n en marzo estar\u00eda lista para ser aplicada. El Gobierno firm\u00f3 un acuerdo para comprar 22,4 millones de dosis.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

“El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci\u00f3n y autorizaci\u00f3n condicional del producto para la indicaci\u00f3n solicitada. La misma se otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta“, <\/strong>indic\u00f3 el comunicado de ANMAT.<\/p>\n\n\n\n

La ChAdOx1 nCoV-19 (nombre de la vacuna) utiliza una plataforma denominada “vector viral no replicante”, lo que consiste en una versi\u00f3n debilitada de un virus del resfriado com\u00fan (adenovirus de chimpanc\u00e9) “que ha sido modificado gen\u00e9ticamente para que sea seguro e imposible que crezca en humanos”, explicaron sus desarrolladores.<\/p>\n\n\n\n

Se trata de una vacuna “estable, f\u00e1cil de fabricar, transportar y almacenar a la temperatura del refrigerador dom\u00e9stico (2-8 grados C), por lo que se puede administrar f\u00e1cilmente en entornos de atenci\u00f3n m\u00e9dica existentes”, agregaron.<\/p>\n\n\n\n

El 8 de diciembre, la vacuna de Oxford\/AstraZeneca fue la primera en publicar datos interinos de resultados de fase 3 en una revista cient\u00edfica (The Lancet<\/em>), y all\u00ed los autores describieron dos esquemas de aplicaci\u00f3n de la vacuna, cuya eficacia promedio era superior al 70,4%.<\/p>\n\n\n\n

Los datos de eficacia se basan en 11.636 voluntarios en el Reino Unido y Brasil, y se combinan en tres grupos de personas vacunadas: dos que recibieron una vacuna de primera dosis est\u00e1ndar seguida de una vacuna de refuerzo de dosis est\u00e1ndar y un grupo (solo en el Reino Unido) que recibi\u00f3 una primera de baja dosis seguida de una vacuna de dosis est\u00e1ndar.<\/p>\n\n\n\n

“Lo que ellos encontraron es que en el primer esquema de los que recibieron la vacuna se presentaron 27 casos de Covid-19, mientras que en el grupo control se infectaron 71, eso da una eficacia de 62%; en tanto que en el segundo esquema (con media dosis en la primera aplicaci\u00f3n), en el grupo vacunado se presentaron 3 casos de Covid-19 y en el de control 30, lo que implica una eficacia del 90%”, explic\u00f3 a T\u00e9lam <\/em>Emilio Malchiodi, Profesor Titular de la C\u00e1tedra de Inmunolog\u00eda de la Facultad de Farmacia y Bioqu\u00edmica, UBA y Director del Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral (UBA-Conicet).<\/p>\n\n\n\n

La ANMAT ya hab\u00eda autorizado la semana pasada la vacuna de\u00a0Pfizer<\/strong>, aunque el Gobierno argentino a\u00fan no alcanz\u00f3 un acuerdo con este laboratorio para la adquisici\u00f3n de dosis. Argentina\u00a0comenz\u00f3 el martes la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n\u00a0con la\u00a0Sputnik V<\/strong>, de la que recibi\u00f3 las primeras 300 mil dosis tras haber sido autorizada por el Ministerio de Salud.<\/p>\n\n\n\n

El 11 de diciembre, AstraZeneca y Rusia anunciaron que realizar\u00e1n ensayos cl\u00ednicos conjuntos que combinan sus dos vacunas (ChAdOx1 nCoV-19 y Sputnik V) contra el coronavirus en personas mayores de 18 a\u00f1os para evaluar si la combinaci\u00f3n de adenovirus diferentes en las dosis mejora la respuesta inmune.<\/p>\n\n\n\n

En tanto, en Reino Unido, el Ministerio de Sanidad inform\u00f3 hoy que la vacuna de AstraZeneca fue autorizada en el pa\u00eds, la segunda despu\u00e9s de la de Pfizer\/BioNTech. Reino Unido ya tiene comprometidas 100 millones de dosis del preparado de Oxford\/AstraZeneca, que permitir\u00e1 vacunar a 50 millones de personas, ya que se necesitan dos dosis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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